ISO9001要求保持的21项记录

　　1、4.2.4记录控制

　　应建立保持记录，以提供符合要求的质量管理体系有效运行证据。

　　2、5.6.1.管理评审-总则

　　○1应保持管理评审记录。

　　○2对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应。

　　这些结果应予以记录。(TS要求)

　　3、6.2.2能力、意识和培训

　　组织应e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

　　4、7.1 d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。*

　　5、7.2.2与产品有关的要求的评审

　　评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。

　　6、7.3.2设计和开发输入

　　应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。

　　7、7.3.4设计和开发评审

　　评审结果及任何必要措施的记录应予保持。

　　8、7.3.5设计和开发验证

　　验证结果及任何必要措施的记录应予保持。

　　9、7.3.6设计和开发确认,

　　确认结果及任何必要措施的记录应予保持。

　　10、7.3.7设计和开发更改的控制

　　应识别设计和开发的更改，并保持记录。

　　11、7.3.7设计和开发更改的控制

　　更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。

　　12、7.4.1采购过程

　　组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。

　　13、7.5.2 生产和服务提供过程的确认

　　当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过 程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程。d)记录的要求。

　　14、7.5.3 标识和可追溯性

　　在有可追溯性要求场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。

　　15、7.5.4顾客财产

　　当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客并保持记录。

　　16、7.6监视和测量装置的控制

　　○1当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性评价和记录;

　　○2校准和验证结果的记录应予保持;

　　7.6.2校准/验证记录

　　对所有量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据。(TS要求)

　　17、8.2.2 内部审核

　　策划和实施审核以及报告结果和保持记录。

　　8.2.3.1 制造过程的监视和测量

　　○1应记录重要的过程事件

　　○2组织应保持过程更改生效日期的记录。(TS要求)

　　18、8.3 不合格品控制

　　应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录;

　　19、包括所批准的让步的记录。

　　20、8.5.2纠正措施

　　e)记录所采取措施的结果

　　8.5.2.4拒收产品的试验/分析

　　组织应对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析。应保存分析记录。(TS要 求))

　　21、8.5.3 预防措施

　　d)记录所采取措施的结果