一个QA在药厂的三年质量体会

常常看到很多同行说员工没质量意识，推行GMP难；老板不重视，做质量难。常常抱怨做QA真难，我做质量也三年多了，在这里说一下我三年来内心的感受。

  全面质量管理从无到有，最多也就60多年的时间，进入中国也就不到20年，对世界、对中国来说是一个新生行业；GMP是全面质量管理在医药行业的具体实践，各类剂型具体实施时间不一，最多也就50多年的时间，进入中国也就不到20年，对世界对中国来说是一个新生行业。

  我们不能怪老板不重视质量，老板看重的是利益。到目前为止虽然经过戴明，克劳利比等大师；零缺陷，6SIGMA等理念的创新，从质量行业高度不断的想给企业主老板证实一件事情，那就是质量是赚钱的。但说实话，质量体系认证能不能赚钱在企业主眼里，至少在大部分中小型企业主眼里，这会是一个很大的问号。在老板内心，对于质量，远没有销售，生产等实际看的到的利润等职能部门给带来的冲击大。所以很自然老板很重视销售，交期，产量；不重视质量。

  为此如何让老板信任质量，这其实就是对我们每个质量从业人员最基本的考验。很多质量人天天在老板面前说质量很重要很重要，都效果不好；其他我们需要做的只是首先用你的实际能力做出事情来，日常从企业负责为老板负责的角度去思考去否决一些违规事件；慢慢的让老板看到你真心的为企业付出。要让老板信任质量（部门），首先要让老板信任你这个人。很现实，随着老板对你个人信任的提高，慢慢的会开始重视质量。

  也就是我们还处于一个个人英雄创世纪的时代（大多数中小企业很普遍）。如何在一个困难的环境下创世纪，那当然不是一句话能说的清楚的，在这里就不多谈了。一个优秀的部门领导，创造一个有效的质量管理部门。

  老板重视了，配套的东西就来了，你说生产部，销售部，采购部等其他部门还能不重视质量吗？员工质量意识还能低吗（当然提高普通员工质量意识基本是鬼话，但你要有约束他们的管理手段），相信不会。

  再说说我们QA的从业状况，其实对于我们QA行业目前从业人员的水平，其实普遍很差。我们不需要抱怨，我们需要反思自我。至少从我身边的同事身上可以看到一下问题：

 1、不懂的需要不断学习。看了GMP的条款，了解点皮毛，挂着几个条款就以为懂GMP了，就以为会做质量管理，似懂非懂，以为“专家"。从我个人的学习经验来说，为了学GMP，真正的融汇贯通简单条款蕴含的深刻思想理念；我从质量管理学，MBA管理学，人力资源学，心理学，社会学等多领域学习，三年时间看了不下200本书籍；理论方面，我依然觉得不行，不能贯通。但如我们公司很多新QA，连最基本的我推荐的几个岗前培训资料：药品管理法解析，员工GMP知识读本，中药饮片GMP认证指南都看不完，都觉得资料太多，学的太累。这样的QA，理论严重不足，不可能开展好日常工作。另外：二十一世纪，网络时机，给个人带来最大挑战是：你要具备及时学习能力和自主学习能力。

  2、社会经验太少，实践管理能力太差。这点我自己身上也存在，也就是理论联系企业实际，这点很关键。这些需要多思考，多分析，多实践；没有几年时间是积累不起来的。但很多QA都是学校刚出来，管理上，思想上，非常单纯；有些同行前辈说的好：做QA前，先去生产部门做三年，这是非常有道理的。

  3、抗压力弱。由于理论与管理实践都非常缺乏，在日常开展工作中遇到的难题就不懂得去解决，处处碰壁，加之抗压力不强，很多QA不反思自我，出现抱怨别人，混日子状况。大家说医药行业工资不高，其他大部分行业工资都不高，你做基层的，工资能高吗？工资要高，你具备这个能力吗？要工资的时候，思考过你创造了相应高价值吗？

  4、没用用心爱质量。做一行，爱一行；做质量，爱质量。只有这样才能真正的做好。在质量领域里不断突破自我，做一个有进取心的人。但大部分人都把质量当成了混口饭吃的工具。我说不把质量当成生命，不能称之为质量人。